Этическая экспертиза клинических исследований будет осуществляться по новым стандартам

Кишинев, 14 января /МОЛДПРЕС/. Действующий кабинет министров сегодня принял решение учредить Национальный комитет по этической экспертизе клинических испытаний, который будет следить за  правильностью биомедицинских исследований, сообщает МОЛДПРЕС со ссылкой на Бюро правительства по связям с прессой.

Комитет станет отслеживать соответствие клинических исследований стандартам. Он будет наделен полномочиями по лицензированию и проведению клинических исследований в соответствии в этическими принципами. Также в зону ответственности учреждения войдет подбор подходящих исследователей, а также оборудования и материалов, необходимых для проведения исследований.

Постановление правительства также касается заинтересованных в клинических исследованиях международных компаний. Клинические исследования в интересах ряда отечественных научных разработок, проектов или государственных грантов по запросу Министерства здравоохранения  будут проводиться бесплатно.

Вместе с тем было утверждено Положение о деятельности комитета, предусматривающее обеспечение безопасности научных исследований в ходе клинических испытаний, а также мониторинг и обеспечение соблюдения прав всех участвующих сторон. Особое внимание будет уделено испытаниям, касающимся детей и лиц, находящихся под опекой.

15 членов комитета будут отобраны из медицинской/научной среды,  а также из других сфер. Еще три человека будут следить за финансовой и социально-правовой деятельностью комитета. Организация и осуществление деятельности будет основываться на национальном законодательстве и положениях Хельсинкской декларации 1996 года.

Финансирование учреждения станет осуществляться за счет накопленных от предоставления экспертных услуг и клинических исследований средств.

(Ред. А.Рэиляну)