Молдова присоединилась к Конвенции относительно разработки Европейской фармакопеи
16:25 | 02.06.2016 Категория: Общество
Кишинев, 2 июня / МОЛДПРЕС /. Парламент принял сегодня законопроект о присоединении Республики Молдова к Конвенции относительно разработки Европейской фармакопеи, информирует МОЛДПРЕС.
Документ нацелен на гармонизацию национального законодательства в соответствии с продвигаемыми Советом Европы требованиями в области производства, распространения и обращения лекарственных средств, что обеспечит их гарантированное качество.
«Европейская фармакопея касается качественного и количественного состава медикаментов и основных материалов, используемых в производстве продуктов и промежуточных продуктов синтеза, а также контрольных испытаний, которые необходимо проводить с целью обеспечения их качества. Таким образом, все производители лекарственных средств и / или фармацевтических веществ должны применять эти стандарты качества для ввода данных продуктов на рынок государств-участников», - отмечается в законопроекте.
«Присоединение к Конвенции позволит отечественным производителям распространять свою продукцию в странах, принадлежащих к Европейской фармакопее. Кроме того, качество отечественных лекарств будет признано и принято европейским фармацевтическим рынком», - говорится в законе.
Ответственность за осуществление Конвенции возложена на Министерство здравоохранения и Агентство по лекарствам и медицинским изделиям. Присоединившись к конвенции, Молдова будет ежегодно выплачивать из бюджета агентства взнос в размере 5669 евро.
Документ вступит в силу через три месяца после подачи инструмента о ратификации или присоединении, оставаясь в силе на неопределенный срок.
Конвенция о разработке Европейской фармакопеи была принята в Страсбурге в 1964 году и вступила в силу в 1974 году. В настоящее время ее ратифицировали 37 государств-членов Совета Европы.
(Корреспондент А.Плиток, редактор М. Жантован)