Закон о присоединении Молдовы к Конвенции по разработке европейской фармакопеи будет опубликован в завтрашнем номере "Monitorul Oficial"
11:03 | 14.07.2016 Категория: Общество
Кишинев, 14 июля /МОЛДПРЕС/. Закон о присоединении Республики Молдова к Конвенции о разработке европейской фармакопеи будет опубликован в завтрашнем номере официального вестника страны «Monitorul Oficial», передает МОЛДПРЕС.
Цель документа заключается в гармонизации национального законодательства в области производства, распространения и оборота лекарственных средств в соответствии с продвигаемыми Советом Европы принципами, что обеспечит гарантированное качество медикаментов.
«Европейская фармакопея оговаривает качественный и количественный состав основных лекарственных средств и материалов, используемых в производстве продукции, а также контрольные испытания, которые должны проводиться с целью обеспечения их качества. Таким образом, все производители лекарственных средств и/или фармацевтических субстанций должны применять эти стандарты качества для вывода на рынок своей продукции в государствах-участниках Конвенции», - говорится в законе.
«Присоединение к Конвенции позволит отечественным производителям распространять свою продукцию в странах, присоединившихся к Европейской фармакопее. Кроме того, качество отечественных лекарств будет признано и принято на европейском фармацевтическом рынке», - отмечается в документе.
Учреждениями, ответственными за выполнение положений Конвенции, являются Министерство здравоохранения и Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (AMED). Присоединившись к конвенции, Молдова будет ежегодно выплачивать из бюджета AMED взнос в размере 5669 евро.
Документ вступит в силу через три месяца после подачи инструмента о ратификации или присоединении, оставаясь в силе на неопределенный срок.
Конвенция о разработке европейской фармакопеи была принята в Страсбурге в 1964 году и вступила в силу в 1974 году. В настоящее время ратифицирована 37 государствами-членами Совета Европы.
(Корреспондент А. Плиток, редактор М. Жантован)