Deputații au operat modificări în Legea cu privire la dispozitivele medicale

Chişinău, 18 oct. /MOLDPRES/. Agenţia Naţională pentru Sănătate Publică va fi abilitată cu competenţe de supraveghere şi control în domeniul dispozitivelor medicale. Un proiect de lege în acest sens a fost adoptat astăzi în primă lectură de Parlament, comunică MOLDPRES.

Potrivit proiectului, ANSP va fi abilitată cu competenţe de supraveghere şi control inclusiv al siguranţei radiologice şi nucleare a dispozitivelor medicale. În acest scop,  ANSP va efectua controlul pieţei acestor dispozitive, va elibera prescripţii, aplica sancţiuni și măsuri restrictive de activitate.

Totodată, instituția va monitoriza acţiunile agenţilor economici privind executarea prescripţiilor și înlăturarea încălcărilor, va analiza rapoartele cu privire la riscurile care apar în legătură cu dispozitivele medicale.

Alte modificări stipulează că  pentru a desfăşura activitate de import, fabricare, comercializare, asistenţă tehnică sau reparaţie a dispozitivelor medicale şi a opticii, întreprinzătorul va fi obligat să dispună de cel puţin un specialist în domeniu sau un bioinginer, excepţie vor avea farmaciile şi magazinele de optică medicală.

(Reporter A. Zara, editor M. Jantovan)