Деятельность биобанков будет регулироваться законом

Кишинэу, 12 апреля /МОЛДПРЕС/. Парламентская Комиссия по социальной защите, здравоохранению и семье одобрила сегодня законопроект о биологическом банке человека и внесет его на утверждение в парламент. Проект разработан группой депутатов парламентской фракции Партии «Действие и солидарность», передает МОЛДПРЕС.

По словам вице-председателя Комиссии по соцзащите, здравоохранению и семье, одного из авторов законодательной инициативы Адриана Белого, проект впервые для нашей страны предлагает четкое регулирование деятельности биологических банков и с целью научных исследований.

Так, впервые будет определено понятие биобанка, которое представляет собой организованные наборы данных, созданные и поддерживаемые администратором биобанка, состоящие из биологических образцов человека, описаний ДНК, описаний состояния здоровья, генеалогий, данных генетики и данных, позволяющих идентифицировать доноров биологических образцов. Биобанк имеет право на организацию научно-исследовательской деятельности в области здоровья, персонализированной медицины, обеспечивает добровольный характер донорства, конфиденциальность личности доноров и защиту физических лиц от произвольного использования генетических данных и дискриминации по признаку интерпретации структуры их ДНК и связанных с этим рисков.

Также в проекте регламентированы условия обработки и хранения жидких образцов: цельной крови, плазмы, сыворотки, мочи, мокроты, слюны, спинномозговой жидкости; твердых образцов: фрагменты тканей, клетки; клеточных компонентов и субкомпонентов: цитоплазмы, ядер, митохондрий; биохимических/молекулярных фракций: ДНК, РНК, белки. Также регламентируются описания ДНК, описания состояния здоровья и родословные доноров биологических образцов человека.

При этом разъясняются права и обязанности доноров биологических образцов человека, главного администратора и уполномоченных пользователей биологического банка, исследователей-генетиков в отношении биологических образцов человека, а также условия создания и ведения биологического банка. Оговорены необходимые условия, касающиеся согласия стать донором биологических образцов человека, а также права собственности на биологические образцы человека и сохраненные данные. Также оговариваются условия защиты данных.

Принятие законопроекта о биологическом банке человека приведет к гармонизации национального законодательства с законодательством ЕС.

фото: парламент