Regulamentul privind condițiile de introducere pe piață a dispozitivelor medicale a fost publicat în Monitorul Oficial

Chişinău, 7 sep. /MOLDPRES/. Regulamentul privind condițiile de introducere pe piață a dispozitivelor medicale a fost publicat astăzi în Monitorul Oficial, informează MOLDPRES.

Documentul prevede că va fi permisă introducerea pe piață doar a dispozitivelor care vor fi însoțite de marcaje speciale, ce semnifică faptul că respectivele dispozitive au fost supuse evaluării conformității.

În Regulament mai este menționat că producătorii, cu sediul în Republica Moldova, care introduc pe piață dispozitive sub propriul lor nume, au obligația de a le înregistra, pentru ca ulterior acestea să fie introduse în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale.

Activitățile ce țin de controlul de stat și de supraveghere a pieței vor fi desfășurate de Agenția Națională pentru Sănătate Publică, în comun cu Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.

Tot astăzi, în Monitorul Oficial a fost publicat și Regulamentul privind condițiile de introducere pe piață a dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro.

(Reporter N. Sandu, editor L. Alcază)